קנאביס רפואי - בריא בישראל

מה זה תקן IMC?



שאל שאלה

מועדון קנאביס

בתי מרקחת

ספקים

הזמן משלוח

רופאים

מה זה תקן IMC?

תקן IMC – קיצור של Israeli Medical Cannabis הוא תקן ישראלי מיוחד המתווה קווים מנחים לכל הנוגע לפעילותו של שוק הקנאביס הרפואי בישראל. תקן זה מתווה על ידי היחידה לקנאביס רפואי (יק”ר) במשרד הבריאות, שהיא הסמכות האחראית העליונה על פעילותו של ענף הקנאביס בישראל.

התקנות שמגדירות את שוק הקנאביס

התקן שניסח משרד הבריאות להגדרה של שוק הקנאביס הישראל נקרא IMC והוא מהווה את הקריטריון היחיד והמחייב להפעלת חוות קנאביס, ייצור מוצרי קנאביס רפואי, אחסון ואריזה שלהם ואספקה שלהם לבתי המרקחת.

תקן זה נוסח וחתום על ידי משרד הבריאות והיחידה לקנאביס רפואי (יק”ר) שאחראית בתוכו על נושא הקנאביס, והוא כולל בתוכו את הקריטריונים שנוגעים לתקינה, האבטחה והאיכות של כל חוליות שרשרת האספקה לייצור מוצרי קנאביס רפואי.

מה זה תקן IMC? - בריא בישראל

התנאים הנוקשים שקיימים בתקן IMC ובכל תת-התקנים שנגזרים ממנו באים במטרה להבטיח שהמוצר המתקבל עומד בדרישות האיכות בצורה הטובה ביותר וזאת כדי להבטיח את השפעתו המקסימלית עבור הרוכש. מכיוון שכל מוצר כזה הוא תרופה בהגדרתה, כל עיסוק או מגע בקנאביס בארץ, ובפרט בגידול הצמח, מחויב ברישיונות מתאימים מאת ה”מנהל”, כהגדרתו בפקודה, ובקיום תנאיו. הסמכות על פי הפקודה לתת רישיון לגידול צמח הקנביס היא של מנכ”ל משרד הבריאות או של מנהל היק”ר שהוא היחיד שהוסמך על ידו לכך.

למעשה, תקן IMC קיים מסיבה אחת פשוטה: על אף שצמח הקנביס מוגדר ברשימת ה”סמים המסוכנים”, נמצא כי הוא גם מסייע לשיכוך סבלם של מטופלים במצבים רפואיים מסוימים – רבים מהם קשים ומסובכים מאד ולא תמיד ניתנים לטיפול באמצעים תרופתיים שגרתיים – ויכול אף להקל על מצבם הרפואי באופן משמעותי. לכן, מדובר ב”סם מסוכן” שהוא גם “תרופת קו אחרון”, וכל עיסוק בו צריך עמידה בקריטריונים מדויקים של משרד הבריאות. כמו כן, תקן IMC עונה לדרישות הקיימות בפיקוח על הליך הנפקת תרופות, שקיים כעת גם בשוק הקנאביס הרפואי, ועוזר לכל העוסקים בתחום במענה על הצורך להקפיד על סטנדרטים מחייבים של איכות בכל הנוגע לקנביס רפואי.

מה מגדיר תקן IMC? – תנאי גידול, ייצור ואיכות מוצר סופית

תקן IMC מתווה את הדרישות והקריטריונים של תנאי הגידול של קנאביס רפואי, ההנחיות הנדרשות, דרישות איכות, אמות מידה ומה נדרש על מנת שניפוקו של הקנאביס יהיה בפיקוח מלא.

מאז שהוכרז על הרפורמה בשוק הקנאביס הרפואי, שבקרוב צפויה להיכנס לתוקף מלא ולשנות את מבנהו של השוק כולו, תקן IMC הפך לתקן העתידי שלפיו עומד להתיישר כל בעל חוות גידול או חברה לייצור תרופות מבוססות קנאביס, השואף לקבל אישור לייצור והפצה של מוצרי קנאביס רפואי בשיתוף פעולה עם משרד הבריאות.

תקן IMC מורכב ממפר תת-תקנים, שכל אחד מהם נוגע לאספקט אחר של שוק הקנאביס – מראשית תהליך ההרבייה והגידול שלו ועד לרכישתו על ידי לקוחות הקצה בבתי המרקחת.

בין היתר קיימים תקן IMC-GAP שנוגע לקריטריונים להפעלת חוות קנאביס ועיסוק באספקט החקלאי (Agriculture) של הגידול, תקן GMP שנוגע לייצור (Manufacturing), תקן GDP שנוגע להפצה ומיכה (Distribution) וכך לגבי כל אספקט אחר של השוק. הקיצור שעומד מאחורי האותיות G ו-P הוא Good Practice, כלומר אילו נהלים וקריטריונים יבטיחו את פעילותו האופטימלית של אותו חלק בשוק הקנאביס, ויעזרו בסופו של דבר להפקת מוצרי מוקפדים ואיכותיים מהם ייהנו המטופלים.

עמידה בתקן IMC או בכל אחד מסעיפיו מצריכה שני שלבים בסיסיים. השלב הראשון הוא בדיקה מקדימה של התשתיות, כמו למשל התנאים הפיזיים בו יגדלו את צמחי הקנאביס בחווה או יאוחסנו ויעובדו במפעל הייעודי.

על חוות הריבוי או המפעל יש לעמוד בדרישות התקן על מנת שיינתן אישור להבאת צמחי קנאביס ממשרד הבריאות (שמחזיק בכל תחום הגנטיקה וחלוקת הייחורים היחידים שמאושרים לגידול בחוות) כדי להתחיל את פעילותן בשוק הקנאביס החדש, שנמצא כיום בהתהוות סופית ומגיע לכדי יישום בשטח.

בתום שלב זה, יינתן אישור תשתית לחווה/מפעל/מתקן אחסון, שבעזרתו ניתן לפנות למשרד הבריאות לקבלת רישיון לרכישת הציוד הרלוונטי, להחזקת הקנביס בחוות הגידול או עיבודו לכדי מוצרים מוגמרים. בתום השלב הראשון ישנו השלב השני, שלב השם דגש על הליכי הגידול, הכשרת בקרה תשומות וכו, ורק בתומו תונפק לעומד בקריטריונים תעודת אישור IMC-GAP (או תקן דומה) לחווה.

המידע באתר בריא בישראל אינו מחליף ייעוץ רפואי \ רוקחי.

מאמרי קנאביס רפואי נוספים

קנאביס רפואי לדלקת פרקים (ארטריטיס)

קנאביס רפואי לדלקת פרקים (ארטריטיס)

ארטריטיס (דלקת מפרקים ניוונית) היא מחלה קשה הנפוצה אצל קשישים ואנשים עם בעיות במערכת החיסון. נכון…

מה זה “הספר הירוק”

מה זה “הספר הירוק”

"הספר הירוק" - תקן IMC-GCP "הספר הירוק" הוא כינוי לתקן IMC-GCP - התקן הראשי של משרד…

קנאביס רפואי לבריאות האישה

קנאביס רפואי לבריאות האישה

קנאביס רפואי הפך בשנים האחרונות לטיפול טבעי נפוץ במיוחד בקרב אוכלוסיות רחבות וכיום הוא משמש לטיפול…

קנאביס רפואי לטיפול בילדים

קנאביס רפואי לטיפול בילדים

קנאביס רפואי מיועד בעיקר לטיפול בבגירים אך גם ילדים נכללים בקהל המטופלים הפוטנציאלי, בעיקר ילדים חולי…

גידול קנאביס רפואי בשיטת הידרופוניקה

גידול קנאביס רפואי בשיטת הידרופוניקה

גידול ביתי של צמחים בכלל וקנאביס רפואי בפרט מתבצע בחלל גידול סגור בו מותקן ציוד ייעודי…

כנס CannX – ועידת הקנאביס הישראלית לשנת 2020

כנס CannX – ועידת הקנאביס הישראלית לשנת 2020

עולם הקנאביס הרפואי הוא עולם תוכן טכנולוגי, צעיר וחדש שמתפתח בשנים האחרונות בצורה מהירה ומדהימה בכל…

קנאביס רפואי לשיכוך כאב

קנאביס רפואי לשיכוך כאב

אחד התפקידים המרכזיים של קנאביס רפואי בתור טיפול המיועד לחולים במסגרת מערכת הבריאות (לפי "רשימת ההתוויות"…

אפקט הפמליה

אפקט הפמליה

השפעתו של צמח הקנאביס על גוף האדם, הן במישור הפסיכואקטיבי שמשמש בין היתר לצרכי פנאי והן…

שתפו אותנו:
© כל הזכויות שמורות ל- בריא בישראל - קנאביס רפואי , 2018-2020. המידע באתר אינו מחליף ייעוץ רפואי.
דילוג לתוכן