רישיון קנאביס רפואי

קנאביס רפואי לטיפול באוטיזם

קנאביס רפואי מסייע לטיפול בתסמונת האוטיזם ובקשיים התפתחותיים אחרים, על ידי השפעתם המשככת של הקנבינואידים ובעיקר של CBD על מצבי חרדה, ביטויי אלימות וקשיים התנהגותיים אחרים המבוססים על פעילות חשמלית לקויה במערכת העצבים. החל מתחילת חודש פברואר 2021, תסמונת האוטיזם מהווה התוויה רשמית לטיפול בקנאביס ונוספה למסמך נוהל 106 של משרד הבריאות, וכיום ניתן לקבל בגינה רישיון קנאביס ואישור מהיק”ר לתחילת הטיפול.

תסמונת האוטיזם, או בשמה המלא תסמונת הקשת האוטיסטית (ASD) היא תסמונת רחבה הכוללת תחתיה קשה רחבה של ליקויים בהתפתחות המוחית בקרב ילדים. הליקויים המאפיינים את תסמונת האוטיזם, שמקורם הוא גנטי במרביתו, באים לידי ביטוי במגוון אפיקים שונים: קושי ביצירת קשיים חברתיים ובתקשורת מילולית וא-מילולית, קושי בהשגת יציבות רגשית, נטייה לאלימות ושאר דפוסי התנהגות חוזרים שמונעים מהלוקים בתסמונת לחיות חיים נורמטיים, להשתלב בחברה בצורה מלאה ופעילה, למצוא עבודה ואפילו לנהל שגרת חיים נורמטיבית בתא המשפחתי. בשל השפעות אלו, אוטיזם נחשבת לתסמונת התפתחותית שאינה קטלנית, אך השפעתה על חייה של הלוקים בה היא חמורה ביותר.

בין הליקויים המאפיינים את תסמונת האוטיזם ניתן למנות קושי ביצירת קשרים בין-אישיים, קושי בהתפתחות הרגשית ובהבעת רגשות, ליקוי חמור בתקשורת בעזרת הבעות פנים, הפרעות בדיבור שמסתמנות כבר בגיל הרך, תסמיני התנהגות חזרתית (כגון נדנוד חוזר של הגוף ותנועות ידיים שונות) וכן בעיות של ויסות חושי, עודף רגישות למגע וחוסר רגישות לכאב. תסמיני האוטיזם הופכים לברורים בדרך כלל במהלך שלוש שנות החיים הראשונות של הילד, כאשר לרוב ישנה התדרדרות תפקודית (נסיגה אוטיסטית) בין גיל שנה וחצי לבין גיל שנתיים וחצי.

הליקויים המאפיינים את תסמונת האוטיזם ניתנים כיום לאבחון מוקדם, בדרך כלל לפני גיל שנתיים, אך גם כאשר הם מאובחנים בתחילת הדרך, מה שמאפשר בדרך כלל להציע טיפול שיחזיר לילד חלק מיכולותיו המוחיות התקינות, לא קיים עדיין פתרון רפואי המאפשר ללוקים באוטיזם לשוב לחיים שגרתיים ותקינים במלואם. לכן, הטיפול בתסמונת מתבסס על שיכוך המאפיינים ההתנהגותיים החמורים שלה, במטרה להעלים חלק גדול מהם בטווח הארוך.

הטיפול המוצע לילידים הלוקים באוטיזם כולל שני אפיקים עיקריים: התערבות התנהגותית (על ידי פסיכולוג וקלינאי תקשורת) וכן נטילה של תרופות אנטי פסיכוטיות ונוגדות דיכאון, שהשפעתן מיועדת להוריד את רמת האגרסיביות של הילדים ולשפר את תפקודו הנוירולוגי בשאר מדדים חיוניים, כמו למשל תגובתיות לגירויים חיצוניים, ירידה ברמת הלחץ והחרדה וכן תגובתיות רגשית תקינה למצבים שגרתיים. הטיפולים התרופתיים וההתנהגותיים שפותחו עד היום כדי לטפל בלוקים באוטיזם אמנם מסייעים לחלק נכבד מהחולים, אך כמחצית מאותם חולים אינם מגיבים לטיפולים הללו באופן תקין או אפקטיבי. כלומר, כמחצית מהלוקים באוטיזם, בעיקר בקרב ילדים, זקוקים לטיפול מסוג אחר שיצליח להשיג תוצאות ראויות.

קנאביס רפואי לטיפול באוטיזם – השגת שיפור במאפיינים חיוניים

טיפול בקנאביס רפואי, הניתן לילדים ומבוגרים במספר דרכי צריכה (מוצרי קנאביס רפואי) מאושרות, מסייע לשיפור מצבם של ילדים הלוקים באוטיזם מבוסס על שני הקנבינואידים העיקריים בצמח – THC ו-CBD, הפועלים בהרמוניה ומשפיעים על מערכת העצבים המרכזית בצורה משככת ומרגיעה, שגורמת לירידה בכמות הפעילות החשמלית שמתרחשת בה. טיפול זה דומה במאפייניו לטיפול המוצע לילדים חולי אפילפסיה, וגם הוא מבוסס על סגולותיהם של הקנבינואידים למזער ואף למנוע פעילות חשמלית עודפת באזורים נרחבים במוח, ובכך למנוע את ההתקפים האפילפטיים או ההתדרדרות הקוגניטיבית שמתרחשת בעקבות פעילות זו.

בעקבות הצטברות הראיות לכך שקנאביס רפואי יכול לטפל באפילפסיה, הורים רבים העבירו את ילדיהם את הטיפול. מכיוון ש-20% מהילדים המאובחנים עם אוטיזם מאובחנים גם עם אפילפסיה, ישנן נקודות חיתוך רבות בין שני המצבים הרפואיים הללו, מה שגרם לכך שהתחילו להצטבר ראיות ליכולתם של הקנבינואידים ובעיקר של CBD לטפל לא רק בהתקפים אלא גם במאפיינים התנהגותיים כמו למשל שיפור ברמות הלחץ והחרדה, הורדת רמת האגרסיה ושיפור התקשורת החזותית והמילולית – המאפיינים הנפוצים ביותר של תסמונת האוטיזם.

הידע הרפואי שעומד מאחורי הטיפול בקנאביס רפואי עבור ילדים הלוקים באוטיזם, מבוסס ברובו על דיווחים עצמיים של הורים מרחבי העולם, שילדיהם החלו את הטיפול בקנאביס ומצאו בו מזור משמעותי לסבלם. דיווחים אלה, המצטברים באלפיהם בכל שנה, מרמזים על הפוטנציאל הגלום בצמח הקנאביס ובחומרים הפעילים שבתוכו להוות בסיס לפיתוח טיפול עתידי, שעשוי להיות לא רק טיפול מונע אלא להביא לשיפור במצבם הנוכחי של ילדים שכבר אובחנו כלוקים בתסמונת.

העיקרון המדעי מאחורי השפעתם המשככת של הקנבינואידים על מאפייני תסמונת האוטיזם עדיין אינו ידוע ומובן במלואו, מכיוון שלא נערכו בנושא מספיק מחקרים קליניים שיובילו לניתוח מעמיק של התוצאות הנראות על פני השטח. עם זאת, מחקרים שבחנו את השפעותיו של CBD על מוחם של יונקים, מצאו כי חוסר תפקוד של המערכת האנדוקנבינואידית הוא אחת מהסיבות או ההשלכות של תסמונת האוטיזם, מה שמראה כי יש קשר ישיר בין התסמונת והסיבות הנוירולוגיות שגורמות להתפתחותה, לבין שימוש בקנאביס רפואי. כיום, נערכים בארה”ב, אירופה וישראל מספר מחקרים קליניים שנועדו לבחון לעומק את השפעתם של קנבינואידים על ילדים אוטיסטים, ולפרוץ את החסם של חוסר המידע שמגביל כיום את עולם הרפואה בנושא.

קנאביס רפואי לטיפול באוטיזם – הקריטריונים לאישור הרישיון

קבלת רישיון קנאביס בגין מאפיינים של תסמונת האוטיזם, המוגדרים בנוהל 106 של משרד הבריאות בתור “תחום הפרעות התנהגות הקשורות להפרעה בספקטרום האוטיסטי”, אפשרית לאחר עמידה בשני תנאי סף ראשונים:

  1. מטופלים מעל גיל 5 בלבד
  2. אבחנה של הפרעה בספקטרום האוטיסטי על סמך 5-DSM בהתאם לתיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם בחוזר מנכ”ל 13/15 משנת 2013

לאחר עמידה בשני תנאי הסף יכול להיות מאושר למטופל רישיון לטיפול במיצוי קנאביס Rich CBD בלבד, מהקטגוריות “שמן קנאביס רפואי CBD C24/T0”, “שמן קנאביס רפואי CBD C28/T1”, או “שמן קנאביס רפואי CBD C20/T1” בלבד – בתנאי שהוא עומד בכל הקריטריונים הבאים:

  • אבחנה של הפרעות התנהגות בדרגה 5 לפחות על פי מדד S-CGI ,או הפרעת התנהגות בדרגת חומרה מקבילה המאובחנת בהתאם לסקאלה מקצועית תקפה מקובלת אחרת, אשר נמשכת לכל הפחות שישה חודשים ואשר כוללת באופן יומי ורגיל את ההפרעות הבאות: אי שקט קשה מאוד, אירועי בכי או צרחות יומיים לפרקי זמן ארוכים (30 דקות), שאלות חוזרות מלוות בחרדה קשה וכדומה. כמו כן, תואמים להגדרה מטופלים שלפחות פעם בשבוע פוגעים בעצמם או באחרים או שוברים חפצים, באופן הדורש ריסון פיזי וההתפרצויות נמשכות יותר מעשר דקות, או מטופלים שלפחות אחת לחודש פוגעים פיזית בעצמם ו/ או באחרים באופן שגורם נזק ממשי עד כדי צורך בקבלת טיפול רפואי ו/או מסכן חיים באופן ברור.
  • מיצוי וכישלון טיפול משולב התנהגותי ותרופתי הולם, שהוגדר לאחר אי הצלחה בטיפול בשתי תרופות נוגדות פסיכוזה המאושרות לטיפול בהתוויה זו, או לחלופין כישלון טיפולי המוגדר על ידי קיום הקריטריון של סעיף א’ תחת הטיפול התרופתי או מצב בו תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי עצמו מהוות סיכון לפגיעה משמעותית במטופל, כאשר תופעות הלוואי הרלוונטיות כוללות הופעה או החמרה של פרכוסים, עליה משמעותית ולא מבוקרת במשקל, פגיעה בספירות הדם, עדות להופעה של תסמונת מטבולית או הופעה של תסמונת דומה, כמו למשל תסמונת אקסטרא פירמידלית. במקרה זה, כישלון תרופתי מחייב צירוף לבקשה של הסבר רפואי מנומק ותיעוד מפורט של הטיפולים החתום על ידי הרופא המטפל.
  • הכרה של המטופל בביטוח הלאומי כמאובחן על הספקטרום האוטיסטי או ככזה המקבל או קיבל בעברו טיפול בריאותי מקדם (טב”ם) במימון משרד הבריאות במעון יום שיקומי או בגן טיפולי, או ככזה המקבל שירותים ייעודיים לאנשים עם אוטיזם מטעם משרד הרווחה, אשר רשאי להציג אישור על כך כחלופה לצרוף תיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם בחוזר מנכ”ל 13/15 משנת 2013. תיעוד בדבר האבחון יצורף לבקשת ההנפקה פעם אחת בלבד ואין צורך להציגו בכל בקשת חידוש רישיון, ככל שתהיה.
  • ההמלצה להנפקת הרישיון נמסרה ליק”ר על ידי רופא מומחה לנוירולוגית ילדים והתפתחות הילד או על ידי פסיכיאטר מומחה בפסיכיאטרית ילד ומתבגר. בשני המקרים, לבקשה תצורף הצהרה של המומחה כי הסביר לחולה או לאפוטרופוס שלו את סיכוני הטיפול, כולל את הסיכון לפגיעה והחרפת המצב הקיים, וכמו כן יצורפו גם המסמכים הבאים: דו”ח תפקודי מהמסגרת החינוכית בה שוהה המטופל, מכתב מרופא הילדים המטפל, ודו”ח ניפוק תרופות ממוחשב מקופת החולים הרלוונטית בה רשום המטופל.
  • הגשה של הבקשה להתחלת הטיפול טרם הגעת המטופל לגיל 21. במקרה של טיפול המשך, אישור כי הטיפול התחיל לפני גיל זה.

מאמרים נוספים

Back to top button
דילוג לתוכן